Europa - Marcatura CE

Tutti i dispositivi medici immessi sul mercato europeo devono essere in conformità con le Direttive comunitarie relative ai Dispositivi Medici e devono recare il marchio CE.

Donawa Consulting può assistere la Vostra azienda nel conformarsi con i requisiti europei per la marcatura CE:

• determinazione della classe del prodotto
  
  
• identificazione di un'appropriata strategia di valutazione per la marcatura CE
  
  
• sviluppo del dossier tecnico
  
  
• conformità con i requisiti di sorveglianza post-vendita
  
  
• altri requisiti legati ai regolamenti