Europa
Regolamenti Post - Market

Dopo l’immissione del vostro prodotto sul mercato, Donawa Consulting può aiutare la vs. Azienda a conformarsi ai requisiti previsti dalle Direttive Europee. Abbiamo una consolidata esperienza nel rispondere alle vostre domande su come interpretare i requisiti delle Direttive o come mantenere la conformità con le normative locali e con le novità legislative in ciascuno dei 31 stati membri dell’Area economica Europea.

La nostra assistenza riguarda sia le regole per l'immissione in commercio dei dispostivi, sia le responsabilità e le attività dei soggetti chiamati ad ottemperare alla normativa stessa, che sono non solo i produttori, ma anche i distributori, gli acquirenti, fino agli utilizzatori.

• Abbiamo la competenza per rispondere ai vostri quesiti sulle norme e sulla loro applicazione ai vostri prodotti o sistema di qualità
  
  
• Possiamo gestire la registrazione dei vostri prodotti nei 31 Stati Membri ed in Svizzera



• Possiamo darvi informazioni aggionate sui requisiti nazionali e sulle iniziative dell’autorità competente di ciascun paese



• Forniamo assistenza per rispettare le normative per l’etichettatura e la traduzione delle etichette



• Possiamo aiutarvi a valutare eventi avversi e notificare i medesimi secondo le normative per la vigilanza



• La nostra competenza sulle Direttive ci consente di comunicare efficacemente con le autorità competenti in modo da evitare problemi superflui