Lo staff

Il team di professionisti della Donawa Consulting comprende esperti che si occupano di studi clinici, sistemi di qualità, conformità ai regolamenti, validazione del software, analisi dei rischi ed altre aree.

Questo tipo di competenze regolatorie altamente specializzate, in tutti i campi rilevanti, consente alla Donawa Consulting di supportare i fabbricanti per ottenere le approvazioni al commercio nel modo più efficiente possibile e risolvere qualsiasi tipo di problematica di conformità post-marketing.

La Dr.ssa Maria E. Donawa è Presidente di Donawa Consulting.

Alcuni tra i principali membri dello staff in Italia sono:

- Dr.ssa Monica Tocchi, Direttore medico

- Dr.ssa Francesca Mozzicato, Direttore monitoraggio clinico

- Prof. Philip Rees, Validazione software

- Enzo Passalia, Specialista Sistemi Qualita'

- Dr.ssa Sara Catarinozzi, Responsabile amministrativa



Dr.ssa Monica Tocchi, Direttore medico

La Dr.ssa Tocchi è un cardiologo con oltre 15 anni di esperienza nella ricerca clinica in Europa e negli Stati Uniti. Come sperimentatore, ha lavorato presso centri clinici prestigiosi e contribuito ad importanti studi che sono stati pubblicati in riviste scientifiche rinomate tra cui JAMA e Circulation. Come direttore medico di Donawa Consulting, la Dr.ssa Tocchi è responsabile di tutte le attività correlate agli studi clinici, che rappresentano una componente essenziale della documentazione necessaria per ottenere le approvazioni al commercio. Oltre alla preparazione di dossier clinici per le approvazioni regolatorie, la Dr.ssa Tocchi cura la organizzazione e gestione di sperimentazioni cliniche in tutta Europa. Per studi che si svolgono in Italia, la Dr.ssa Tocchi si occupa delle approvazioni etico-amministrative da parte dei Comitati Etici e del Ministero della Salute, nonchè della supervisione e gestione dello studio in corso, ivi inclusa la preparazione dei rapporti di notifica di eventi avversi, sino all’analisi dei risultati finali.

Per ulteriori informazioni, visita il sito in lingua inglese: Our Team.