Europa - Studi clinici

Le aziende che conducono indagini cliniche per prodotti che verranno immessi sui mercati statunitense ed europeo, devono conformarsi ai requisiti dei regolamenti e agli standard di buona pratica clinica dei paesi stessi.

STUDI MULTICENTRICI EUROPEI

STUDI CON CENTRI CLINICI IN ITALIA


Scarica il foglio informativo in lingua italiana dei servizi di CRO di Donawa Consulting

---

STUDI MULTICENTRICI EUROPEI

Donawa Consulting può aiutare la Vostra azienda a gestire indagini cliniche in ogni paese d’Europa.

Grazie ad un personale clinico altamente qualificato e motivato al successo dei vostri progetti, siamo in grado di proporvi soluzioni adeguate ed efficaci per ogni tipo di studio, dall’indagine pilota “first in man” allo studio multicentrico più ampio e complesso.

• Possiamo selezionare i centri clinici più adatti per la vostra tecnologia
  
  
• Valutiamo gli sperimentatori e il personale necessario per condurre la sperimentazione



• Sappiamo redigere protocolli di studio chiari e conformi alle normative applicabili ai dispositivi medici



• Possiamo preparare tutta la documentazione richiesta: Brochure dell’investigatore, analisi dei rischi, consenso informato e moduli raccolta dati (CRF)



• Abbiamo molta esperienza nel preparare dossier per la notifica alle autorità competenti



• Disponiamo di monitor con consolidata esperienza nella supervisione di studi sui dispositivi medici



• Offriamo soluzioni flessibili e convenienti per gestire la raccolta dati – data management

torna a Europa - Studi Clinici

---

STUDI CON CENTRI CLINICI IN ITALIA

Se il vostro studio include centri clinici in Italia, Donawa Consulting è altamente qualificata a supportarvi nel percorso delle approvazioni etico-amministrative.

Siamo costantemente aggiornati sulle normative e sulle procedure per la notifica al Ministero della Salute italiano, che sono state oggetto di recenti decreti e precisazioni sull’interpretazione dei requisiti per gli studi clinici.

Siamo in grado di preparare dossier per la notifica completi e contenenti tutti i documenti richiesti.

INOLTRE ABBIAMO ANNI DI ESPERIENZA NEL COMUNICARE CON L’AUTORITÀ COMPETENTE E CON ALTRE COMMISSIONI COINVOLTE NELLE VALUTAZIONI. QUESTO ELEMENTO RISULTA ESSENZIALE PER DIRIMERE IN MODO SODDISFACENTE QUESITI E RICHIESTE E OTTENERE L’APPROVAZIONE ALLA CONDUZIONE DELLO STUDIO.

torna a Europa - Studi Clinici