La cultura americana in fatto di sorveglianza del mercato è assolutamente unica nel suo genere e può presentare notevoli differenze rispetto alle realtà europee. Per le compagnie straniere che esportano negli Stati uniti, il primo punto di contatto delle autorità americane (FDA) è il vostro US Agent.

La Donawa Consulting mette a vostra disposizione un servizio di “US Agent” che coniuga una profonda conoscenza delle normative americane con la comprensione delle problematiche di aziende non americane. La nostra notevole esperienza del mercato vi consentirà permettervi di interagire in modo efficace con le autorità americane (FDA) e trarre il maggior profitto possibile dalle opportunità che gli Stati Uniti vi offrono.

Il nostro staff include funzionari con 20 anni di esperienza nel comunicare con FDA. Possiamo quindi rappresentare i vostri interessi in maniera ottimale anche nelle seguenti attività:

• Risposte ad osservazioni di FDA (483) e warning letters



• Medical Device Reporting



• Recalls

Per ulteriori informazioni sui servizi di US agent e sull’assistenza regolatoria post-marketing, visita le pagine del sito in lingua inglese.