SERVIZI PER GLI STATI UNITI

Regolamenti post-market

La cultura americana in fatto di sorveglianza del mercato è assolutamente unica nel suo genere e può presentare notevoli differenze rispetto alle realtà europee.

La Donawa Consulting mette a vostra disposizione una profonda conoscenza delle normative americane e la comprensione delle problematiche di aziende non americane. La nostra notevole esperienza del mercato vi consentirà di interagire in modo efficace con le autorità americane (FDA) e trarre il maggior profitto possibile dalle opportunità che gli Stati Uniti vi offrono.

Il nostro staff include funzionari con 20 anni di esperienza nel comunicare con FDA. Possiamo quindi rappresentare i vostri interessi in maniera ottimale anche nelle seguenti attività:

• Risposte ad osservazioni di FDA (483) e warning letters



• Medical Device Reporting



• Recalls

Per ulteriori informazioni sui servizi di US agent e sull’assistenza regolatoria post-marketing, visita le pagine del sito in lingua inglese.