Donawa生命科学是一家总部位于欧洲的全服务临床研究组织 (CRO)，专注于医疗器械及体外诊断 (IVD) 领域，同时提供欧美法规及质量管理体系 (QMS) 要求的专业咨询服务。
随着中国制造商不断拓展欧洲市场，理解和遵守欧盟医疗器械法规 (MDR) 对于成功获得CE认证及市场准入至关重要，尤其是对于计划在欧洲开展临床研究的公司而言。
Donawa生命科学在支持中国医疗器械企业、管理面向欧洲市场的器械临床研究方面拥有丰富经验。我们的服务涵盖研究设计、中心筛选、法规申报、项目管理及临床监查。如有需要，可提供中国客户的推荐信。我们已与多家中国医疗器械及IVD企业成功合作，深刻理解中国制造商在进入欧洲市场时的常见挑战与实际需求。
我们深知与国际制造商合作时，清晰的沟通、及时的响应以及务实的法规支持至关重要。虽然我们的工作语言为英语，但我们熟悉中国医疗器械及IVD企业的运作方式。
欢迎感兴趣的中国制造商联系我们，了解更多服务内容。
